Testery form leków

Vision Microette – system komór dyfuzyjnych image

Vision Microette – system komór dyfuzyjnych

W systemach Vision Microette użyte zostały pionowe komory dyfuzyjne (VDC), produkowane przez firmę Hanson Research Corp. Są one w pełni kompatybilne z wytycznymi rozdziału USP <1724>, traktującemu o analizie form półstałych leków.

Testy dyfuzji przez membrany odgrywają ważną rolę nie tylko w dziedzinie rozwoju i kontroli jakości kremów, żeli i innych przezskórnych i półstałych form leków, ale również kropli do oczu, pestycydów i kosmetyków. Systemy wyposażone w pionowe komory dyfuzyjne (VDC) z płaszczem wodnym – zmodyfikowane komory Franz’a – umożliwiają uzyskanie powtarzalnych wyników w testach dyfuzji. Homogeniczność medium w komorze zapewniona jest przez mieszadło magnetyczne typu Helix, umieszczone wewnątrz komory. Dzięki modułowej konstrukcji systemu, 6-miejscowa stacja ręczna może zostać rozbudowana do systemu w pełni automatycznego, w którym kontrola i programowanie różnych modułów przeprowadzane jest przez jednostkę do automatycznego pobierania próbek, nazywaną Vision Microette.  

Stacja ręczna

Stacja robocza, wyposażona w 6-miejscową płytę z mieszadłami i pionowymi komorami dyfuzyjnymi o objętościach 4, 7 lub 12 ml, posiada zbiornik do termostatowania medium oraz strzykawki do ręcznego pobierania próbek. Temperatura medium w komorach oraz w zbiorniku do termostatowania może być utrzymywana na żądanym poziomie za pomocą każdego, odpowiednio dobranego wodnego termostatu cyrkulacyjnego.


Stacja automatyczna

6-miejscowa stacja Vision Microette, w pełnej konfiguracji, oprócz płyty z mieszadłami magnetycznymi, pionowych komór dyfuzyjnych i zbiornika do termostatowania medium, zawiera również programowalną pompę strzykawkową do pobierania próbek, kolektor próbek AutoFill, drukarkę igłową do dokumentacji wyników oraz cyrkulacyjny termostat wodny kontrolowany z poziomu pompy próbkującej. Pompa strzykawkowa Vision Microette posiada wbudowaną pamięć wewnętrzną zdolną pomieścić 100 protokołów metod oraz oprogramowanie kompatybilne z regulacjami 21 CFR część 11. Protokoły metod zawierają czasy próbkowań, objętości, szybkość mieszania oraz wartość temperatury termostatowania. Jedna pompa strzykawkowa, przy odpowiednio zaprogramowanych czasach próbkowań, zdolna jest do pobierania próbek z aż trzech 6-miejscowych jednostek mieszających i przekazywania próbek do fiolek HPLC lub probówek kolektora AutoFill.

Specyfikacja:

  • minimalny interwał próbkowania: 5 min (1 minuta pod specjalnymi warunkami)
  • maksymalny interwał próbkowania: 998 godzin 59 minut
  • możliwa do zaprogramowania ilość punktów czasowych pobierania próbek: 1 – 50
  • typy statywów:
  • na probówki 16 x 100 mm, ilość pozycji 18 x 8
  • na fiolki 12 x 32 mm, ilość pozycji 21 x 8
  • programowanie: za pomocą kolorowego ekranu dotykowego
  • pamięć: przechowywanie 100 protokołów metod
  • zgodność z 21 CFR część 11: tak
  • szybkość mieszania: 100 – 2000 obr./min
  • drukarka: małoformatowa drukarka igłowa lub drukarka sieciowa
  • wymiary: Vision Microette: 38 x 66 x 47 cm (szer. x głęb. x wys.), waga: 21 kg; AutoFill: 28 x 47 x 40 cm (szer. x głęb. x wys.), waga: 15 kg

» strona producenta »


Hanson_VDC_parts
Pionowe komory dyfuzyjne (zmodyfikowane cele Franza) używane w systemach ręcznych i automatycznych:

  • Hanson_VDC_amberpionowe komory dyfuzyjne o objętościach 4, 7 i 12 ml, ze szkła przeźroczystego, z mieszadłem typu “Helix”

 

  • pionowe komory dyfuzyjne o objętościach 4, 7 i 12 ml, ze szkła oranżowego do pomiarów substancji światłoczułych, z mieszadłem typu “Helix”

Hanson_VDC_OCT

 

  • gwintowana, górna część komory dla materiałów o niskiej lepkości oraz dla cieczy

 

Do testów używa się odpowiednio dobranych membran dowolnego typu. Mogą to być, obok powszechnie stosowanych membran nylonowych i z octanu celulozy, także skóry syntetyczne i naturalne.