Protocol Manager

Oprogramowanie Protocol Manager, w zaawansowany sposób pozwala na zbieranie i przechowywanie metod/protokołów używanych do testów badania uwalniania, wygenerowanych raportów oraz wykazu zdarzeń i błędów.

Testery uwalniania, automatyczne systemy próbkujące oraz zmieniacze filtrów należące do serii urządzeń do badania dostępności farmaceutycznej Teledyne Hanson Vision G2 przechowują znaczącą ilość informacji tworzonych i zbieranych podczas pracy, między innymi: wprowadzonych może zostać 50 kont użytkowników i 100 metod/protokołów, urządzenia zachowują raporty z 8 ostatnich testów, a także rejestrują 331 ostatnich błędów oraz 543 wydarzenia. Najprostszym sposobem na zarządzanie danymi, podpisywanie i długoterminowe przechowywanie jest wydrukowanie, a następnie podpisanie i archiwizacja dokumentów. Urządzenia dają możliwość zapisu danych na pamięci flash USB (pendrive) i przechowywania ich na komputerze. Metody i konta użytkowników zapisane na pamięci flash USB mogą zostać przeniesione na inne urządzenie Vision G2, zapewniając wykorzystanie tych samych protokołów do kolejnych testów.

Za pomocą oprogramowania Protocol Manager zarządzanie wynikami z testów badania uwalniania oraz zdarzeniami można przenieść na wyższy poziom, aby spełnić wymagania integralności danych pod każdym względem. Aplikacja jest kompatybilna z łaźniami do badania uwalniania Teledyne Hanson Vision G2 Elite8 i Classic6, automatycznymi systemami próbkującymi Dissoscan i Maximizer oraz zmieniaczem filtrów AutoFilter. Wymienione moduły mogą zostać zarejestrowane w oprogramowaniu w nieograniczonej liczbie, w celu zbierania danych. Protocol Manager jest kompatybilny z systemem operacyjnym Windows 10 i wykorzystuje bazę SQL do przechowywania danych. Architektura typu klient-serwer oraz transfer danych poprzez protokół TCP/IP („Internet”) pozwala na budowę elastycznych rozwiązań. W najprostszym przypadku, komputer znajdujący się przy systemie do badania uwalania może być wykorzystany zarówno jako narzędzie serwerowe, jak i klienckie. W przypadku wielu systemów do badania uwalniania istnieje możliwość przechowywania danych na centralnym serwerze, a za pomocą pozostałych komputerów w laboratorium lub biurze zarządzania poprzez oprogramowanie klienckie, z użyciem istniejącej sieci LAN. Umożliwiając zdalny dostęp, wyniki można zatwierdzać i podpisywać nawet z domu.

Protocol Manager charakteryzuje się prostym i intuicyjnym interfejsem, który pozwala na transfer danych metodą „drag-and-drop” (przeciągnij i upuść). Oprogramowanie posiada zabezpieczenia zapewniające zgodność z wymaganiami ochrony danych 21 CFR część 11. Wszystkie dane z zarejestrowanych modułów, z wyłączeniem informacji o użytkownikach, są przesyłane do aplikacji Protocol Manager. Protokoły w bazie danych można modyfikować lub kopiować bez dokonywania zmian do pamięci innego urządzenia. Schemat tworzenia metody/protokołu jest bardzo podobny do znanego z urządzeń do badania uwalniania, takich jak łaźnia czy automatyczny system próbkujący. Dzięki temu użytkownik, który tworzył lub modyfikował uprzednio protokół na urządzeniu, nie będzie miał problemów z wykonaniem tych samych czynności z poziomu oprogramowania. Przeprowadzone w metodach zmiany są zapisywane w dzienniku zdarzeń. Protocol Manager posiada wbudowaną funkcję wykrywania błędów w protokołach (takich jak np. konflikt czasowy) umożliwiając ich poprawianie bezpośrednio na komputerze. Kompletne protokoły mogą zostać skopiowane na jedno lub więcej urządzeń i używane dokładnie tak samo, jak te utworzone bezpośrednio na urządzeniu. Protocol Manager nie daje możliwości zalogowania się do aparatów, w związku z czym nie można uruchomić testu zdalnie z komputera. Test może zostać uruchomiony wyłącznie z poziomu instrumentu, po uprzednim sprawdzeniu przez użytkownika, że urządzenie i wszystkie elementy są gotowe do rozpoczęcia analizy.

Wydarzenia, ewentualne błędy oraz raporty testów badania uwalniania są automatycznie rejestrowane w bazie danych. Raporty przechowywane są w formacie pdf i mogą zostać podpisane elektronicznie. Dane mogą być przechowywane, filtrowane i przeszukiwane na kilka sposobów. Oprogramowanie Protocol Manager daje możliwość przechowywania i zarządzania wręcz nieskończoną ilością informacji związanych z badaniem uwalniania, ponieważ ilość przechowywanych danych limitowana jest jedynie rozmiarem bazy danych SQL (darmowe 10 GB w SQL Express) oraz pojemnością dysku twardego komputera.

Formularz Zapytania

» Strona producenta »