Testery form leków

Hanson łaźnia do badania uwalniania image

Hanson łaźnia do badania uwalniania

Aparaty do badania uwalniania Vision G2 Elite8 oraz Vision G2 Classic 6, zostały zaprojektowane przez amerykańską firmę Hanson Research, która od założenia w 1951 roku, zyskała uznanie wśród pracowników laboratoriów badawczych i kontroli jakości w sektorze farmaceutycznym, nie tylko ze względu na niezawodność, precyzję i łatwość w obsłudze swoich produktów, ale także ze względu na ich wyrafinowany i estetyczny wygląd.
W związku z wymaganiami współczesnej ery cyfrowej, jednostki Elite8 oraz Classic 6 posiadają kolorowy ekran dotykowy, oprogramowanie wewnętrzne obsługiwane za pomocą ikon, pamięć wewnętrzną zdolną pomieścić do 100 protokołów metod, możliwość zapisywania danych na zewnętrznym nośniku flash USB oraz podłączenia do drukarki sieciowej. Urządzenia są w stanie realizować badania uwalniania zgodnie z wymogami farmakopei amerykańskiej (USP), europejskiej (EP) i japońskiej (JP), a także zgodnie ze standardami ASTM oraz regulacjami 21 CFR część 11. Są również przystosowane do badania uwalniania z użyciem: koszyków (aparat 1. wg farmakopei), łopatek (aparat 2. wg farmakopei), łopatek do małych objętości, komór do maści „Ointment cell”, „Paddle over disk” (aparat 5. wg farmakopei), wirującego cylindra (aparat 6. wg farmakopei).


Elite8

Aparat Vision G2 Elite8 umożliwia przeprowadzenie testów uwalniania na maksymalnie 8 stanowiskach, z których (z każdego naczynia) możliwy jest pobór próbek zarówno w sposób ręczny, jak i automatyczny. W standardowej konfiguracji występuje z 1 litrowymi naczyniami, ale może zostać przystosowany do pracy z naczyniami o objętościach 2 l lub 150 ml. W przypadku automatycznego pobierania próbek, z równoczesnym dozowaniem tabletek, z zanurzaniem sond próbników tylko na czas poboru próbek, z niezależnym pomiarem temperatury w każdym naczyniu (6 lub 8 stanowisk), uzyskuje się w pełni udokumentowane badanie uwalniania. Możliwe jest zastosowanie plastikowych sond próbników, aby z linii transportu cieczy całkowicie wyeliminować elementy metalowe. Dzięki przemyślanej, modułowej konstrukcji istnieje możliwość rozbudowy systemu do zestawu “on-line” ze spektrofotometrem i automatycznym kolektorem próbek. Zastosowanie pokryw zabezpieczających przed odparowywaniem z naczyń zapewnia, iż nie obserwuje się mierzalnego odparowywania medium, nawet podczas badania form o przedłużonym uwalnianiu.

Specyfikacja:

  • szybkość mieszania: 25 – 250 obr./min ±1 obr./min (rozdzielczość odczytu 0,1 obr./min)
  • temperatura: 25,0 – 55,0°C ± 0,1 °C (rozdzielczość odczytu 0,01 °C)
  • podgrzewacz: bezwibracyjny podgrzewacz cyrkulacyjny
  • pobieranie próbek: ręczne lub za pomocą automatycznego systemu próbkowania
  • filtracja próbki: możliwość dwukrotnej filtracji w linii transportu cieczy: filtr zakładany na koniec sondy próbników i filtry strzykawkowe
  • programowanie: za pomocą kolorowego ekranu dotykowego
  • pamięć: przechowywanie do 100 protokołów metod
  • zgodność z 21 CFR część 11: tak
  • archiwizacja: metody, wyniki i zdarzenia można zapisywać/kopiować na zewnętrzny nośnik flash USB
  • spełnia wymogi farmakopei amerykańskiej (USP), europejskiej (EP) i japońskiej (JP), a także standardy ASTM
  • drukowanie: małoformatowa drukarka igłowa lub drukarka sieciowa
  • wymiary: 88 x 68 x 59 cm (wys. x szer. x głęb.), masa po napełnieniu wodą: 91 kg.

 

Classic6

Aparat Vision G2 Classic 6 umożliwia przeprowadzenie testów uwalniania na maksymalnie 6 stanowiskach, z których (w zależności od konfiguracji) możliwy jest pobór próbek zarówno w sposób ręczny jak i automatyczny. W standardowej konfiguracji występuje z 1 litrowymi naczyniami, ale może zostać przystosowany do pracy z naczyniami o objętości 150 ml. Automatyczne pobieranie próbek realizowane jest poprzez kanule z ustaloną, regulowaną ręcznie głębokością zanurzenia. Filtracja próbki odbywa się za pomocą filtrów kartridżowych ulokowanych w próbnikach. Dzięki konstrukcji modułowej istnieje również możliwość rozbudowy systemu do zestawu z automatycznym kolektorem próbek.

Specyfikacja:

  • szybkość mieszania: 25 – 250 obr./min ±1 obr./min (rozdzielczość odczytu 0,1 obr./min)
  • temperatura: 25,0 – 55,0°C ± 0,1 °C (rozdzielczość odczytu 0,01 °C)
  • podgrzewacz: bezwibracyjny podgrzewacz cyrkulacyjny
  • pobieranie próbek: ręczne lub za pomocą automatycznego systemu próbkowania
  • filtracja próbki: możliwość dwukrotnej filtracji w linii transportu cieczy: filtry zakładane na koniec sondy próbników lub filtry kartridżowe w próbnikach oraz filtry strzykawkowe
  • programowanie: za pomocą kolorowego ekranu dotykowego
  • pamięć: przechowywanie do 100 protokołów metod
  • zgodność z 21 CFR część 11: tak
  • archiwizacja: metody, wyniki i zdarzenia można zapisywać/kopiować na zewnętrznym nośniku flash USB
  • spełnia wymogi farmakopei amerykańskiej (USP), europejskiej (EP) i japońskiej (JP),a także standardy ASTM
  • drukowanie: małoformatowa drukarka igłowa lub drukarka sieciowa
  • wymiary: 68 x 40 x 59 cm (wys. x szer. x głęb.), masa po napełnieniu wodą: 49 kg.

» strona producenta »

  • 6 lub 8 czujników temperatury przeznaczonych do indywidualnego pomiaru temperatury medium w naczyniach (nie dotyczy aparatu Classic 6)
  • koszyki (aparat 1. wg farmakopei)
  • 8 pozycyjny uchwyt na filtry strzykawkowe montowany na stojaku kolektora próbek, do filtracji próbek w linii przepływu (przy automatycznym poborze próbek) lub do ręcznego poboru próbek za pomocą zanurzanych sond próbników. Dedykowany do filtrów strzykawkowych 5 – 0,45 μm z portem typu Luer.
  • 12 pozycyjny statyw na koszyki
  • 16 pozycyjny statyw na łopatki i uchwyty koszyków
  • łopatki wykonane ze stali nierdzewnej lub PTFE
  • sinker oraz drut ze stali nierdzewnej do pomiarów kapsułek
  • sinker typu japońskiego
  • rozsuwana pokrywa na naczynia typu Easi-Lock
  • płaska, łatwa do nałożenia pokrywa na naczynia do łaźni do badania uwalniania Elite8
  • pojemnik do płukania próbników (2 szt./zest.) do Elite8
  • 1 litrowe, oranżowe naczynie szklane typu Easi-Lock do pomiarów substancji światłoczułych
  • 6 lub 8 pozycyjny statyw na naczynia
  • zestaw do małych objętości (miniłopatka ze stali nierdzewnej, okrągłodenne naczynie 150 ml, pokrywa, adapter montażowy sodny próbnika do ręcznego pobierania próbek z regulowaną głębokością zanurzenia.
  • komplet akcesoriów umożliwiających podpięcie automatycznego zestawu do pobierania próbek z naczyń o małych objętościach (opcja fabryczna)
  • okrągłodenne naczynia szklane o pojemności 150 ml, ze szkła przeźroczystego i oranżowego
  • aparat 5. wg USP “Paddle over Disk”
  • komory do maści “Ointment cell”, średnica 15 mm, do stosowania z naczyniami USP o małej objętości (150 ml)